Минулого літа декілька блокаторів рецепторів ангіотензину II (ARB) було вилучено як валсартан, показані для лікування високого кров'яного тиску і деяких захворювань серця і нирок, після того, як були виявлені канцерогенні речовини, такі як домішки нітрозаміну. Проте, дослідження, проведене Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), характеризує як «дуже низький» ризик розвитку а рак для вживання препаратів, що містять сартан, такі як валсартан, осартан, ірбесартан, кандесартан і олмесартан.

EMA також зазначила в заяві, що фармацевтичні компанії повинні проводити більш ретельне тестування своєї продукції, щоб уникнути присутності цих домішок нітрозамінів, і мати два роки переходу, щоб переглянути свої виробничі процеси. Після цього періоду вони повинні продемонструвати, що їхні препарати вільні від цих речовин для того, щоб їх можна було знову використовувати в ЄС.

У липні минулого року він був виявлений в препаратах, зроблених з валсартаном китайськими фармацевтичними препаратами Zhejianf Huahai, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) і N-Nitrosodiethylamine (NDEA), класифікованими як "мабуть канцерогенний" Це відкриття призвело до виведення з ринку деяких препаратів, що виробляються за допомогою цього антигіпертензиву, але перші результати нещодавніх досліджень EMA показують, що ризик розвитку раку дуже низький у порівнянні з ризиком захворювання на рак у громадян Європейського Союзу. рак протягом всього життя.

Дослідження з високими дозами препарату

Дослідження, проведене EMA та іншими установами, оцінили, що якщо 100000 пацієнтів приймали валсартан з фармацевтичної компанії Zhejianf Huahai (де були виявлені найвищі рівні домішок) щоденно, і при найвищих дозах (320 мг), протягом шести років ( до тих пір, як вважається, що цей препарат вражений), протягом життя цих пацієнтів може бути ще 22 випадки раку внаслідок НДМА.

Більшість пацієнтів, які приймали цей гіпотензивний засіб, отримували кількість домішок нижче, ніж аналізовані в дослідженні

NDEA цих препаратів може викликати рак у восьми додаткових пацієнтів з тих 100 000, які приймали препарат у найвищих дозах щодня протягом чотирьох років (час, коли наркотик був заражений). Виходячи з цих ранніх оцінок, екстрапольованих з досліджень на тваринах, EMA стверджує, що ризик, що домішки нітрозаміну на виявлених рівнях можуть викликати рак у людей, є "дуже низьким".

На думку дослідників, більшість пацієнтів, які дійсно зазнали впливу цих домішок, отримали набагато менші кількості. Крім того, вони додають, що не всі блокатори рецепторів ангіотензину II містять ці домішки і, отже, навіть пацієнти, які приймали ліки протягом багатьох років, можуть не брати жодного з постраждалих продуктів.

Американські Управління харчових продуктів та медикаментів (FDA) також досягли подібних висновків. Його дослідники оцінюють, що якщо 8000 людей взяли найвищу дозу (320 мг) з NDMA домішками протягом чотирьох років, може виникнути додатковий випадок раку. Щодо ризику NDEA, вони все ще розслідують його.

У Британії запровадили п'ятирічку для боротьби з раком молочної залози (Вересень 2019).