Штучний Ірис CustomFlex комерційна назва нового штучний ірис затверджений Управлінням з контролю за продуктами і ліками США. (FDA). Це пристрій, який можна хірургічно імплантувати дорослим або дітям без райдужної оболонки, або які мають пошкодження внаслідок вроджених проблем або інших травм.

Нові іриси, на думку Мальвіни Ейдельман, члена FDA, дозволять людям з проблемами в цій кольоровій частині ока навколо учня, наприклад, вроджена аніридія - генетичне порушення, при якому райдужка повністю або частково відсутня - альбінізм, екстирпація як наслідок меланоми або травматична травма, може поліпшити вашу чутливість до сильного світла, уникнути відблисків і мати погляд естетики

70% респондентів бачили відблиски та чутливість до світла завдяки штучній райдужці

Пристрій виготовлений з тонкого силікону, медичного класу і складного, який варіюється за розміром і кольором на підставі пацієнта, який їх потребує. Втручання в реалізацію його досить просте і здійснюється через a операція з мінімальним розрізом в якому вводиться штучна райдужна оболонка, яка розгортається і згладжується, завдяки професійним інструментам. Пристрій залишається фіксованим завдяки анатомії ока або швів, якщо це необхідно.

Випробування на затвердження штучної райдужної оболонки були проведені у 389 дорослих пацієнтів і дітей з вродженою аніридією та іншими проблемами в райдужці. Результати дослідження показали, що 70% пацієнтів мали a зменшення відблисків і чутливості до світла, крім того, 94% були задоволені фізіогномією ока. Все це, за даними FDA, вдалося підвищити якість життя пацієнтів.

Ускладнення, пов'язані з новим штучним райдужним покривом

FDA також повідомила про ризики, які можуть бути викликані імплантацією штучної райдужної оболонки. До них відносяться рух або дислокація цієї частини ока, збільшення внутрішньоочного тиску, прихильність до лінзи або рогівки, ірит - запалення райдужки, а також можливий набряк рогівки або відшарування сітківки.

Не рекомендується використовувати штучний ірис CustomFlex вагітні жінкилюди з тяжким або неконтрольованим хронічним увеїтом, хронічна глаукома без лікування, катаракта, викликана краснухою, інтраокулярні інфекції або мікрофтальмія - повна відсутність одного або обох очей.

JACLYN COSMETICS INVESTIGATED BY THE FDA (Вересень 2019).