Управління з харчових продуктів і медикаментів Сполучених Штатів (FDA) схвалило Vitrakvi® (larotrectinib), препарат, розроблений Loxo Oncology і Bayer, який замість того, щоб атакувати конкретний тип пухлини, може бути використаний при лікуванні декількох видів раку, оскільки він базується на біомаркерів Вони поділяють різні пухлини, такі як груди, легені, товста кишка, шкіра або щитовидна залоза.

Vitrakvi, який буде доступний у капсулах та рідкій композиції, показаний для дорослих або педіатричних хворих на рак, які мають мутацію Злиття ТРК, що в 1982 році виявилося причиною деяких пухлин товстої кишки, тоді як у 2013 та 2014 роках підтвердилося її залучення до інших видів раку, таких як рак легенів, молочних залоз та шкіри.

Ларотрекініб призначений для дорослих або педіатричних хворих на рак, які мають генетичну мутацію під назвою TRK fusion

Новий препарат - це протипухлинний засіб діяти генетичні мутації що викликають різні форми неоплазії, і виявилася ефективною в клінічних випробуваннях, в яких пухлини показали ремісію у 81% лікувальних пацієнтів, а в 17% випадків повністю зникли. До теперішнього часу лише інший препарат - Keytruda (pembrolizumab) - був схвалений як цільова терапія для генетичної мутації, яка в даному випадку використовується в лікуванні меланоми і специфічного типу раку легенів.

Три клінічні дослідження демонструють ефективність і безпечність препарату

Ефективність та безпечність препарату Vitrakvi оцінювали в трьох клінічних дослідженнях, в яких брали участь 55 дорослих та педіатричних пацієнтів тверді пухлини з мутацією гена TRK описаних, які мали б генеровані метастази, або що після хірургічної резекції були частіше мати високу захворюваність. Ці пацієнти не мали ефективних терапевтичних альтернатив, або їх пухлини прогресували після лікування.

Larotrectinib досягнута глобальна відповідь 75% у різних типах солідних пухлин; і результати зберігалися протягом часу: у 73% випадків протягом щонайменше шести місяців, а у 39% вони тривали рік або більше під час аналізу. Деякі з пухлин злиття ТРК, які реагували на препарат, були саркомою м'яких тканин, раком слинних залоз, дитячим фібросаркомою, раком щитовидної залози і раком легенів.

Девід Хайман, керівник служби раннього розвитку наркотиків в Центрі раку Меморіал Слотан Кеттерінг і головний дослідник клінічного випробування larotrectinib, заявив, що схвалення Вітракві знаменує собою віху в лікуванні раку з мутацією злиття ТРК, незалежно від вік пацієнта або тип пухлини, яким він страждає, оскільки це перша терапія, спрямована саме проти цієї генетичної зміни.

JACLYN COSMETICS INVESTIGATED BY THE FDA (Вересень 2019).