Управління з харчових продуктів та медикаментів Сполучених Штатів (FDA) тільки що затвердило новий препарат -Xeljanz (тофацитініб)- для лікування виразкового колітухронічне запальне захворювання товстої кишки, яке викликає біль у животі і криваву діарею, а також інші симптоми, такі як втому, втрата ваги або лихоманка.

Це перша часто вживана терапія, призначена для дорослих із середнім та тяжким виразковим колітом, що вводиться усно схвалений FDA, оскільки інші препарати, які цей орган раніше уповноважив лікувати цим станом, слід вводити внутрішньовенною інфузією або підшкірною ін'єкцією.

Три клінічні дослідження демонструють ефективність Xeljanz

Ефективність Xeljanz була доведена в трьох клінічних випробуваннях, два з яких (плацебо-контрольовані і тривалі вісім тижнів) показали, що введення 10 мг цього препарату двічі на день досягло ремісії епізодів захворювання в 17-18% пацієнтів на восьмому тижні лікування.

Прийом 10 мг Xeljanz два рази на день досягав ремісії захворювання у 17-18% пацієнтів у восьмому тижні лікування

У плацебо-контрольованому дослідженні серед пацієнтів, які показали відповідь на лікування в цьому минулому тижні, доза 5 мг або 10 мг Xeljanz двічі на день була ефективною у індукції ремісія виразкового коліту на 52 тижні у 34% і 41% пацієнтів відповідно.

Зі свого боку, Комітет з лікарських препаратів для людини (CHMP) Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) також висловив позитивну думку Європейській комісії, що рекомендує цей новий препарат Pfizer для дорослих пацієнтів з виразковим колітом, які не показали достатньої реакції на традиційне лікування або були нетерпимі до нього. Підраховано, що в Європі понад 2,1 мільйона пацієнтів, які страждають цим захворюванням.

Що стосується побічні ефекти ліківчастіше спостерігалися діарея, підвищений рівень холестерину, головний біль, черепиця, підвищений рівень креатину, простуда, висип і інфекції верхніх дихальних шляхів. Пацієнти, які отримували Xeljanz, також мають підвищений ризик серйозних опортуністичних інфекцій, що може призвести до госпіталізації або смерті.

JACLYN COSMETICS INVESTIGATED BY THE FDA (Вересень 2019).