FDA, орган, який регулює наркотики в Сполучених Штатах, дозволив комерціалізації нового тесту називається Система тестування Alethia CMV Assay для діагностика вродженого вірусу цитомегаловірусу (ЦМВ) у новонароджених до 21 дня. Таким чином, вірус може бути ідентифікований у новонароджених і, таким чином, починатися з профілактичної терапії деяких патологій, які страждають від цих діти якомога швидше

Цей новий медичний тест використовує тампон для виявлення цитомегаловірусної дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК) у зразку слини, хоча чиновники FDA попереджають, що результати тестування є дійсними лише у поєднанні з іншими діагностичними тестами. ,

Дані проспективного клінічного дослідження показали, що з 1475 зразків слини, взятих у новонароджених, 1472 були негативними, тобто ДНК вірусу не виявлена ​​в них, дані, які збіглися з подальшим діагнозом, який був зроблений з іншими тестами. У трьох зразках результат був помилковим, оскільки вони були ідентифіковані як позитивні, коли вони були остаточно негативними.

FDA також переглянула дані дослідження 34 архівних зразків від дітей, які, як відомо, були інфіковані CMV, і новий метод діагностики правильно визначив їх як позитивні для присутності ДНК вірусу.

За допомогою мазка слини дитини, новий тест виявляє ДНК вірусу

ЦМВ поширюється через плаценту

Під час вагітності новонароджений інфікується ЦМВ, типом вірусу герпесу. Він також відомий як "хвороба старшого брата", тому що вагітна жінка часто інфікується через іншу безсимптомну дитину, і якщо мати обрізає її під час вагітності, вірус перетинає плацентарний бар'єр і заражає плід.

Хоча більшість дітей з цим вроджена інфекція при цьому не проявляються симптоми, у деяких можуть розвинутися вроджені проблеми зі слухом та інші патології, такі як захворювання печінки і селезінки, мікроцефалія, церебральний параліч та інші захворювання, які можуть з'явитися в довгостроковій перспективі. За підрахунками Іспанського товариства дитячих інфекційних хвороб, близько 1900 дітей в Іспанії народжуються з цією патологією, з яких близько 300 матимуть довгострокові наслідки.

JACLYN COSMETICS INVESTIGATED BY THE FDA (Вересень 2019).