Окрелизумаб (Ocrevus®), препарат, розроблений компанією Roche боротьби з прогресуючим первинним розсіяним склерозом (PPMS) що у березні минулого року вже була схвалена Американським агентством з лікарських засобів (FDA), щойно була уповноважена Європейською Комісією через Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) для лікування пацієнтів з діагнозом активних форм розсіяний склероз при спалахах (ЕМВ) і ранній прогресуючий первинний розсіяний склероз.

Цей препарат має новий механізм дії і є першим призначеним для лікування Рецидивні ремітуючі форми захворювання який діє на CD20 + B-клітини, специфічний тип імунних клітин, які відіграють важливу роль у патогенезі захворювання, оскільки експерти вважають, що вони втручаються в погіршення мієліну (шар, який ізолює нейрони) і аксонів нейронів.

Окрелизумаб є першою доступною терапією для контролю прогресування захворювання у пацієнтів з прогресуючим первинним розсіяним склерозом (PPMS).

Окрелизумаб, крім того, являє собою перший лікарський засіб, дозволений для лікування EMPP- форма склерозу, що швидко розвивається в бік незворотної інвалідності. Сандра Хорнінг, медичний директор компанії Roche, повідомила про зобов'язання фармацевтичної компанії співпрацювати з усіма країнами-членами Європейського Союзу, щоб полегшити доступ до цього лікування для пацієнтів з прогресуючим первинним розсіяним склерозом і розсіяним склерозом у спалахах хто може скористатися нею.

Окрелизумаб уповільнює прогресування інвалідності та травм

Схвалення препарату в Європі базувалося на результатах, отриманих у трьох клінічних дослідженнях фази III, проведених з 2388 пацієнтами, і в яких він продемонстрував свою здатність істотно сповільнити прогресування інвалідності (На 24% нижче за три місяці і на 25% нижче за шість місяців), а також зменшення видимих ​​ознак активності головного мозку хвороби, порівняно з введенням плацебо, у середньому тривалістю три роки ,

Окрім Сполучених Штатів, цей препарат, який вводиться внутрішньовенно кожні шість місяців і не вимагає рутинного аналізу між дозами, схвалений в Австралії та Швейцарії, а також у багатьох країнах Близького Сходу, Південної Америки та Східної Європи та багато іншого. 30 000 пацієнтів вже пройшли курс лікування. Однак важливо відзначити, що він не показаний для всіх людей з розсіяним склерозом, і що фахівці повинні оцінювати кожен випадок.

Побічні ефекти і протипоказання Окрелизумаб

Щодо найбільш частих побічних ефектів, які спостерігалися після лікування, були реакції на внутрішньовенні інфузії та інфекції верхніх дихальних шляхів, в більшості випадків з легкою або помірною інтенсивністю.

Клінічне випробування також показало, що Ocrevus може збільшити ризик розвитку рак, Відповідно до цього дослідження, яке було опубліковано в Росії Журнал медицини Нової АнгліїЧерез 120 тижнів лікування у 11 пацієнтів з ППМС (2,3%), які отримували цей препарат, розвинувся певний тип пухлини порівняно з 0,8 пацієнтів у групі плацебо.

Юлія Тимошенко: Україна буде в НАТО та ЄС (Вересень 2019).