Dupilumab, що продається компанією Sanofi-Aventis як Dupixent®, отримала підтримку від Комітету з медичних препаратів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), який рекомендував його схвалення в Європейському Союзі як лікування технічного обслуговування важка астма при запаленні характеризується високим рівнем еозинофілів у крові, у підлітків від 12 років і дорослих, які добре не реагують на комбінацію високих доз інгаляційних кортикостероїдів та інших препаратів.

Цей лікарський засіб, який вже схвалений в Європі для дорослих з помірним і тяжким атопічним дерматитом, у якого вказана системна терапія, є інгібітором інтерлейкіну-4 (IL-4) та інтерлейкіну-13 (IL-13). білки, що стимулюють алергічне запалення дихальних шляхів, і діє за рахунок зменшення біомаркерів запалення, включаючи видихання оксиду азоту (FENO), імуноглобулін Е і еотаксин 3.

Хороші результати Dupilumab в клінічних випробуваннях

Позитивна думка CHMP ґрунтується на даних 2888 підлітків і дорослих пацієнтів, які брали участь у важливих випробуваннях програми LIBERTY ASTHMA, включаючи випробування фаз III Quest і Venture. У Quest, dupilumab порівнювали з плацебо у хворих на астму, які адекватно не реагували на середні або високі дози інгаляційних кортикостероїдів і додаткового медикаментозного лікування, тоді як у венчурі цей же препарат порівнювали з плацебо у пероральних пацієнтів з астмою кортикостероїдів.

Пацієнти з важкою неконтрольованою астмою мають кашель, хрипи та труднощі дихання, і можуть страждати від нападів, які потребують госпіталізації

Часто пацієнти з важкою астмою не мають добре контрольованих захворювань і досвіду астматичні симптоми стійкий незважаючи на доступні терапії. Коли патологія не контролюється, вона виявляє такі симптоми, як кашель, хрипи і дихальні труднощі, а ті, хто страждає, страждають від тяжких нападів астми, які можуть вимагати госпіталізації.

Крім того, незважаючи на те, що інгаляційні кортикостероїди можуть полегшити ці проблеми, сучасні керівні принципи астми рекомендують, щоб їхнє подальше використання обмежувалося більш важкими пацієнтами через їх потенційні побічні ефекти. Очікується, що в найближчі місяці Європейська Комісія прийме рішення про затвердження препарату для нової індикації.

Our Miss Brooks: English Test / First Aid Course / Tries to Forget / Wins a Man's Suit (Вересень 2019).