Препарат KYMRIAH (tisagenlecleucel), розроблений фармацевтичною компанією Novartis у співпраці з Університетом Пенсільванії, є типом генної терапії, відома як CAR-T (T-cell CAR терапія), яка використовує Т-клітини - тип білих кров'яних клітин, що входить до складу імунної системи - пацієнта для боротьби з раком. Ця нова процедура нещодавно була схвалена Європейською Комісією гострий лімфобластний лейкоз (ALL) рефрактерних В-клітин у дітей і молодих людей до 25 років, і лімфома Великі дифузні клітини В (LBDCG) у дорослих, у тих пацієнтів, які рецидивували або не відповіли на системне лікування.

LBDCG - що становить 40% випадків неходжкінської лімфоми - і ALL - Найбільш поширений тип лейкемії у дітей, що становить близько 80% випадків, є двома дуже агресивними видами раку з низьким рівнем виживаності, коли пацієнти не реагують на доступні методи лікування - хіміотерапію, променеву терапію, цільову терапію або трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин - і рецидив.

KYMRIAH готують індивідуально шляхом перепрограмування імунних клітин пацієнта, що підлягає введенню

Випробування у пацієнтів, які важко піддаються лікуванню

Авторизація КИМРИАХ, розроблена індивідуалізованим способом перепрограмування імунних клітин пацієнта, що підлягає введенню, проводилася після розгляду двох клінічних досліджень -JULIET і ELIANA-, в яких брали участь пацієнти з восьми країн Європи. , У цих дослідженнях перевірялася безпека та ефективність продукту.

Група експертів Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) взяла до уваги переваги, що надаються tisagenlecleucel до цього зразка важко лікувальних пацієнтів, особливо їх здатність досягати довготривалої ремісії у пацієнтів з ОЛЛ і досягати об'єктивної відповіді значного тривалості у пацієнтів з БДКЛ.

Як пояснив Стівен Шустер, один з дослідників в Центрі раку Абрамсона в Університеті Пенсільванії, ця нова терапевтична альтернатива змінить підхід хвороби в пацієнтам, яким не вдалося застосувати звичайне лікуванняі близько третини тих, хто не відповів на таке лікування, включаючи трансплантацію, тепер може мати терапію, яка може забезпечити тривалу ремісію типів раку, для яких вона вказана.

Suspense: Man Who Couldn't Lose / Dateline Lisbon / The Merry Widow (Вересень 2019).